书籍介绍
本书将临床试验的历史分为三个阶段。
第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床
试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。
第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。
梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，
以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件,直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。
第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。
希望本书能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。
郑航，天津大学卫生事业与药事管理专业博士，重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究，曾在国内外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。（邮箱：[email protected]）
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用户评论
内容稍微简单了点，但是作者在业界学界都待过，拥有撰写这个题材不错的基础。内容上的时间逻辑非常清晰，把临床试卷作为一幅画卷展示在读者面前，作为从业7年的业内人士，我仍然收获不少，很希望作者能再接再厉补充内容再出以版
一本短小精干的书，简要而又不失精准地梳理了2000多年来人类“试药”的过程，特别是最近几十年来医药研发领域临床试验的新趋势、新进展、新动向，行文脉络和思路逻辑非常清晰，推荐有意投身医药研发领域的朋友们一读为快。
把临床试验的发展梳理了一遍，条理很清晰，尤其是上世纪70年代之后的百川归流，和本世纪信息化带来的新转变讲得不错。不过我还是觉得结论有点想当然了。8.3。
比较好的一点是把名词划分了历史，不好的地方就是整个历史全部写的外国，没一点中国
脉络清晰，内容稍浅。
比较大的遗憾是没有写关于临床试验设计的细节部分，而只是从发展简史的角度对大的逻辑框架、伦理方面的演化历史进行了一个brief。如果在“简史”中或多或少加一些深度的insight细节部分，将会使得简史的可读性大幅度提高，否则比较容易沦为一个干瘪的流水账。
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