书籍介绍
美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的最严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件，尽可能地核实多方报道，查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等，深入考证历史事实，力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法，和联邦政府监管体制的建设，从无到有终成世界标杆的历史。
康墨
1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今，担任美国中美科技文化基金会理事、执行长，从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授，研习关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题，专注于美国食品药品监管历史的系统研究。
审稿人：戴克刚
中国生物工程学的开拓者之一，八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美，在加州大学等校从事血液循环学研究，创立了“血流的非对称流理论”，该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世，曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。
目录
用户评论
FDA的重要性不言自明，以严谨、专业、独立保护全体国民的健康。
但是这本书是FDA经典案例编年集结，缺少一点提炼和升华，也没有看到太多我感兴趣的成瘾性药物的部分。
科学跟政治紧紧挂钩。
政客跟企业捐款挂钩。
一些部分稍冗长，但总体补充，期待CFDA风云史
非常全面
在序中，康墨老師說這本書成書用了十年，其中兩年都用在修改大綱上，佩服。但從書的質量來看，卻很難看出這兩年的辛勞究竟注入了何處。首先，本書敘事線亂，在第四部分尤其明顯：一個講1962-1979年的章節，居然有一半在講50年代的故事，其他部分的敘事線亂則體現為各個法案、庭審的碎片化呈現，這一點祇要稍微看幾十頁就能看出來。其次，作者的語感不佳，不知道是不是在外生活過久、少讀中文書籍的人都會有這樣的問題，但如果不看扉頁，讀者很難察覺出這本書是以中文寫作的，作者的用語習慣讓這本書看上去更像中上水平的譯作。筆記做到第四部分末就停了，因為之後實在有些太過碎片化和無聊。但作為歷史書籍，或許還有一些可取之處吧。
非常详细的介绍了美国FDA从如何建立到现在的历程和其中的关键人物。非常感慨于这样一个小的机构（人员）貌似毫无胜算，居然能在各种经济利益和政治扯皮的博弈和掣肘中，极大地影响了整个国家的规则和保障了公众（很多时候还不被领情）的利益，另一个我能想到的例子就只有曾经的香港ICAC了。这是多么了不起的一件事啊，而现在的它也面临着自身和外界更多的问题和各种变化，但相信在一个好的制度下还是能发挥作用的。
主题是好的，但作者的可能想要叙述全面，就丧失了重点，读起来感觉不够抓人，不适合作为科普读物。