临床试验简史

郑航

评分 8.0分

本书将临床试验的历史分为三个阶段。 第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床 试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。 第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。 梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容， 以及从